目的:分析北京协和医院严重药品不良反应(SADR)的药品种类、发生机制、危险因素、防治措施,为临床安全用药提供参考.方法:收集2016年1月至2020年12月北京协和医院上报的药品不良反应病例,根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定SADR,并对怀疑药品、SADR类型、发生时间及转归进行回顾性分析.结果:2016年1月至2020年12月上报药品不良反应共585例,按照ADR报告评价标准确定64例为SADR,包括过敏性休克、颅内出血、消化道出血、DRESS综合征、Stevens-Jonhson综合征、窦性停搏、维甲酸分化综合征等.涉及男性35例,女性29例,年龄＞65岁老年患者20例(31.25％).20例既往有食物或药物过敏史,54例停药或对症治疗后好转,8例停药或未停药未好转,1例转归不详,1例死亡.药品种类排名前5位的分别为抗肿瘤药(20例,31.25％)、抗感染药物(14例,21.88％)、血液和造血系统药物(12例,18.75％)、免疫抑制药(5例,7.81％)、诊断用药物(4例,6.25％).累及系统排名前5位的分别为全身症状(23例,35.94％)、血液系统(9例,14.06％)、心血管系统(9例,14.06％)、皮肤及其附件(8例,12.50％)、消化系统(8例,12.50％).结论:需要加强特殊人群、特定药品的用药前评估筛查、皮试、预处理和抢救准备措施,及时更新先进的救治技术,规范救治流程,做到早发现、早报告、早治疗,提高救治率.充分发挥临床药师对不良反应管理作用,减少严重不良反应发生.

严重药品不良反应;报告;临床分析;合理用药;安全用药;临床药师

孙雯娟;胡扬;左玮;唐彦;都丽萍;闫雪莲;杨阳;唐筱婉;邹羽真;赵蕾蕾;梅丹;张波

中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院药剂科,疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京100730

中国药事

[1]孙雯娟;胡扬;左玮;唐彦;都丽萍;闫雪莲;杨阳;唐筱婉;邹羽真;赵蕾蕾;梅丹;张波-.2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临床分析)[J].中国药事,2022(04):452-462

SADR,报告评价,Jonhson

北京协和医院,严重药品不良反应,临床分析,发生机制,临床安全用药,上报,技术规范,怀疑,发生时间,转归,过敏性休克,颅内出血,消化道出血,DRESS,Stevens,窦性停搏,维甲酸,分化综合征,老年患者,药物过敏,过敏史,停药,对症治疗,不详,抗肿瘤药,抗感染药物,造血系统,免疫抑制药,血液系统,心血管系统,皮肤及其附件,消化系统,特殊人群,前评估,皮试,抢救,早发现,早报,救治率,临床药师,不良反应管理,管理作用,严重不良反应,不良反应发生,合理用药

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