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小儿珍贝散质量标准提升研究
文献摘要：
目的 从显微鉴别、薄层鉴别、含量测定3个方面,对小儿珍贝散标准进行完善与提高.方法 该研究起止时间为2020年1—10月.采用显微鉴别方法对珍珠、川贝母、沉香进行定性鉴别;采用薄层色谱法(TLC),对人工牛黄、沉香、川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以胆红素作为质控指标,进行含量测定.结果 薄层色谱法能有效地鉴别小儿珍贝散中的人工牛黄、沉香、川贝母,阴性无干扰;胆红素在0.004～0.160μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=31476X?984.42,平均加样回收率为102.78％,相对标准差(RSD)为1.2％,测定样品17批,含量测定平均值为0.5484 mg/g.结论 新建立的质量控制方法增加了显微鉴别、薄层色谱及含量测定的质量控制研究,实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价.
文献关键词：
中草药;质量控制;胆红素;小儿珍贝散;色谱法;薄层;高压液相;质量标准;人工牛黄;胆南星;沉香
中图分类号：
作者姓名：
汪安;程桂林;蒲婧哲;陶冶;王多梅
作者机构：
池州市质量监督检验研究院,安徽 池州247100;安徽省食品药品检验研究院,安徽 合肥230051
文献出处：
引用格式：
[1]汪安;程桂林;蒲婧哲;陶冶;王多梅-.小儿珍贝散质量标准提升研究)[J].安徽医药,2022(06):1094-1098,后插3
A类：
小儿珍贝散,31476X
B类：
质量标准提升,提升研究,显微鉴别,薄层鉴别,含量测定,起止时间,鉴别方法,珍珠,川贝母,沉香,定性鉴别,薄层色谱法,TLC,人工牛黄,高效液相色谱法,HPLC,胆红素,质控指标,无干扰,内线,相对标准差,RSD,质量控制方法,质量控制研究,实验方法,中草药,高压液相,胆南星
AB值：
0.252155
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