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艾塞那肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及其分析方法研究
文献摘要：
目的 以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体,用乳化复乳法制备包载艾塞那肽(EX)的PLGA纳米粒(EX-PLGA NPs),并对其分析方法进行研究.方法 2018年10月至2019年8月,采用Box-Behnken Design(BBD)响应面分析法对纳米粒制备的处方工艺进行优化,动态光散射技术检测EX-PLGA NPs粒径和Zeta电位;通过高效液相色谱法(HPLC)测定EX-PLGA NPs中艾塞那肽含量并进行方法学验证.结果 制备的EX-PLGA NPs粒径为(157.2±3.1)nm,Zeta电位为(?19.5±2.6)mV;载药量和包封率分别为(4.41±0.28)％和(73.43±0.59)％,透射电镜图显示纳米粒外观圆整,分布均匀;EX-PLGA NPs体外稳定性良好,透析袋法释放结果显示其具有缓释效果.结论 制备的EX-PLGA NPs粒径分布均一,包封率和载药量高,稳定性好,艾塞那肽含量分析方法科学有效,为艾塞那肽抗糖尿病口服缓释制剂的分析和开发提供了实验基础.
文献关键词：
降血糖药;胰高血糖素样肽-1受体;工艺学;制药;艾塞那肽;纳米粒;Box-Behnken Design响应面分析法;色谱法;高压液相;方法学验证
中图分类号：
作者姓名：
刘芸雅;刘哲鹏;王俊;梁会敏
作者机构：
上海理工大学医疗器械与食品学院药物制剂研究所,上海200093
文献出处：
引用格式：
[1]刘芸雅;刘哲鹏;王俊;梁会敏-.艾塞那肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及其分析方法研究)[J].安徽医药,2022(09):1729-1734
A类：
B类：
艾塞那肽,聚乳酸,羟基乙酸共聚物,纳米粒,PLGA,乳化,复乳法,包载,EX,NPs,Box,Behnken,Design,BBD,响应面分析法,处方工艺,动态光散射,散射技术,Zeta,高效液相色谱法,HPLC,肽含量,方法学验证,mV,载药量,包封率,透射电镜,圆整,透析袋,缓释效果,粒径分布,均一,含量分析,法科,抗糖尿病,缓释制剂,降血糖药,胰高血糖素,工艺学,制药,高压液相
AB值：
0.315907
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