目的 建立基于标准汤剂的罗布麻叶配方颗粒的质量评价方法.方法 收集19批不同产地的罗布麻叶药材,制备19批罗布麻叶标准汤剂及3批配方颗粒,计算出膏率;采用超高效液相色谱法(UPLC)建立罗布麻叶标准汤剂和配方颗粒的指纹图谱方法,计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度,同法测定金丝桃苷和异槲皮苷含量并计算转移率.结果 标准汤剂出膏率均值为28.8％,标准偏差(SD)=1.4％.3批配方颗粒出膏率分别为28.6％、30.9％、27.9％.19批标准汤剂金丝桃苷平均含量为0.93％(SD=0.11％),平均转移率为61.09％(SD=10.04％);异槲皮苷平均含量为0.93％(SD=0.15％),平均转移率为63.67％(SD=9.33％).3批配方颗粒金丝桃苷含量分别为6.9、7.3、6.8 mg/g,转移率分别为65.5％、70.7％、62.8％;异槲皮苷含量分别为6.6、7.2、6.6 mg/g,转移率分别为64.0％、69.0％、62.4％.标准汤剂和配方颗粒指纹图谱均标识出7个共有指纹峰,通过对照品比对均全部指认.3批配方颗粒与标准汤剂对照指纹图谱的相似度分别为0.999、0.999、0.999.结论 3批配方颗粒的质量指标与标准汤剂一致,该方法能够为罗布麻叶配方颗粒质量标准的制定提供依据.

罗布麻叶;标准汤剂;配方颗粒;质量标准;金丝桃苷;异槲皮苷

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[1]何民友;李振雨;王利伟;段志文;杨洁;叶瑞平;陈向东-.基于标准汤剂的罗布麻叶配方颗粒质量标准研究)[J].中国中医药信息杂志,2022(08):100-106

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