建立同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的含量测定方法和指纹图谱评价方法,结合转移率、出膏率及指纹图谱相似度等指标,揭示三者之间的质量传递规律.收集有代表性的15批桑白皮饮片,制备炒桑白皮及其标准汤剂;采用UPLC-PDA建立三者的含量测定方法及指纹图谱方法.结果建立的UPLC含量测定方法和指纹图谱方法良好,能同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的检测.15批桑白皮、炒桑白皮的UPLC指纹图谱相似度均良好(＞0.9),且二者具有相同的共有峰;而炒桑白皮标准汤剂指纹图谱仅检测到一个特征峰(桑皮苷A),表明桑白皮饮片指纹图谱中其余共有峰对应成分在水提液中含量低.桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂中桑皮苷A的质量分数分别为1.49％～2.00％、1.62％～2.27％、0.75％～1.29％;桑皮苷A的转移率从桑白皮到炒桑白皮为103.7％～116.3％、从炒桑白皮到其标准汤剂为45.7％～56.9％.15批炒桑白皮标准汤剂的出膏率14.7％～19.5％.上述所有指标均位于均值的±30％.该文建立了适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的桑皮苷A含量测定方法和指纹图谱方法,明确了三者之间的质量传递规律,为桑白皮、炒桑白皮的质量评价建立了方法,为含桑白皮制剂的全程质量控制和质量评价方法的建立提供参考.

桑白皮;炒桑白皮;标准汤剂;桑皮苷A;指纹图谱;质量传递

郝丽霞;焦其树;秦雪梅;代云桃;石宗鑫;黄程成

山西大学中医药现代研究中心,山西太原030006;中国中医科学院中药研究所,北京100700;湖北美思创药业有限公司,湖北襄阳434300

中国中药杂志

[1]郝丽霞;焦其树;秦雪梅;代云桃;石宗鑫;黄程成-.桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的质量评价方法及质量传递规律研究)[J].中国中药杂志,2022(12):3251-3257

炒桑白皮

标准汤剂,质量评价方法,质量传递规律,含量测定,测定方法,指纹图谱,转移率,出膏率,饮片,UPLC,PDA,立三,谱方法,共有峰,特征峰,水提液,皮制,全程质量控制

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