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基于标准汤剂的紫苏梗配方颗粒质量标准研究
文献摘要：
目的:建立基于标准汤剂三大质量指标的紫苏梗配方颗粒质量评价方法。方法:收集18批不同产地的紫苏梗药材，根据技术要求，制备18批紫苏梗标准汤剂及3批配方颗粒，计算出膏率；采用超高效液相色谱法（UPLC）测定咖啡酸和迷迭香酸含量、建立紫苏梗标准汤剂和配方颗粒的特征图谱，并计算二者特征图谱的相似度。结果:紫苏梗标准汤剂出膏率为（7.16±1.97）%。3批配方颗粒的出膏率分别为5.52%、5.25%和5.34%；标准汤剂的咖啡酸与迷迭香酸平均总含量为（12.06±3.37）mg/g；3批配方颗粒的咖啡酸与迷迭香酸总含量分别为5.52、5.82、5.77 mg/g。标准汤剂和配方颗粒特征图谱均标识出7个共有特征峰，指认出其中3个特征峰，分别为咖啡酸、
N-阿魏酰真蛸胺、迷迭香酸。配方颗粒与标准汤剂对照特征图谱的相似度分别为1.000、0.995、0.997。
结论:3批配方颗粒的质量指标与标准汤剂相一致，该方法可为紫苏梗配方颗粒质量标准的制定提供依据。
文献关键词：
紫苏梗;标准汤剂;配方颗粒;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
杨洁;吕渭升;陈芳;邓立萍;师若云;段志文;何民友;魏梅;李振雨
作者机构：
广东一方制药有限公司 广东省中药配方颗粒企业重点实验室，佛山 528244
文献出处：
引用格式：
[1]杨洁;吕渭升;陈芳;邓立萍;师若云;段志文;何民友;魏梅;李振雨-.基于标准汤剂的紫苏梗配方颗粒质量标准研究)[J].国际中医中药杂志,2022(10):1144-1149
A类：
真蛸
B类：
标准汤剂,紫苏梗,配方颗粒,粒质量,质量标准研究,质量指标,质量评价方法,不同产地,出膏率,超高效液相色谱法,UPLC,咖啡酸,迷迭香酸,酸含量,特征图谱,颗粒特征,共有特征,特征峰,指认,认出,阿魏,相一致
AB值：
0.17733
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