典型文献
基于QBD建立稳健的制剂灌装生产工艺
文献摘要：
21 世纪是生物医药快速崛起的时代,单克隆抗体药物(以下简称单抗)作为生物制品一个重要的领域,发展最为迅速.经过 30 多年的研究与发展,单抗凭借独特的作用机制和高效性在肿瘤和自身免疫疾病领域取得了巨大进展, 同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向之 一[1].自 1986 年全球首个单抗药物上市以来,美国 FDA 共批准了超过 100 种单抗药物[2-3].同时中国单抗药物也进入快速发展时期,研发和商业化数量总数排名为全球第二,批准的单抗数量达到 31 个(截至 2021 年 11 月),大部分还处于研发和临床研究阶段[1].
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
刘向东;徐威;张瑜豪;王威;钱军华
作者机构：
201203 智翔(上海)医药科技有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]刘向东;徐威;张瑜豪;王威;钱军华-.基于QBD建立稳健的制剂灌装生产工艺)[J].中国医药生物技术,2022(04):336-343
A类：
QBD
B类：
灌装,生物医药,单克隆抗体药物,单抗,生物制品,研究与发展,自身免疫疾病,疾病领域,医药领域,增长速度,抗药,药物上市,FDA,发展时期,数排,研究阶段
AB值：
0.341339
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