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创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考
文献摘要：
日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发.2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我国获批上市,本文总结了其临床研发过程和策略,借其经验讨论创新抗菌药物临床研发关注点,以期为研发和评价提供参考.
文献关键词：
创新抗菌药物;康替唑胺;临床研发
中图分类号：
作者姓名：
林琳;赵明;翟云
作者机构：
国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]林琳;赵明;翟云-.创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考)[J].中国临床药理学杂志,2022(01):84-88
A类：
创新抗菌药物,康替唑胺
B类：
临床研发,细菌耐药,新药,研发周期,国内企业,企业研发,研发策略,沟通交流,批上,研发过程,关注点
AB值：
0.2004
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