典型文献
"抗生素药品质量控制与评价专辑"——新开局、新希望
文献摘要：
药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性.药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程.对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分.从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验.其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题,进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量.从2017年起,《中国抗生素杂志》创办"抗生素药品质量控制与评价"专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就.2022年是本专辑的第6年,6年(8期)共发表论文108篇,其中专论12篇,药物质量分析59篇,质量分析方法37篇,涉及对52个抗生素制剂包括注射剂、口服固体制剂(片剂/胶囊剂)、滴眼剂、外用制剂(软膏剂、贴膏剂)的质量评价,其中包括22个β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素、碳青霉烯)品种、6个大环内酯类抗生素品种、5个氨基糖苷类抗生素品种、3个四环类抗生素品种、7个喹诺酮类抗生素品种、2个糖肽类抗生素品种、2个林可酰胺类抗生素品种和5种化学抗菌药,基本涵盖了目前临床的常用品种及热点品种.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
胡昌勤
作者机构：
中国食品药品检定研究院
文献出处：
引用格式：
[1]胡昌勤-."抗生素药品质量控制与评价专辑"——新开局、新希望)[J].中国抗生素杂志,2022(02):封2,前插1
A类：
B类：
药品质量控制,质量控制与评价,专辑,开局,新希望,基本属性,药品监管,管理机构,对药,使用环节,质量监管,食品药品监督管理,总局,检定,药品检验机构,评价性抽验,质量状况,析产,主要质量问题,质量提高,提高产品质量,内参,参与国家,撰写论文,评价工作,发表论文,中专,专论,药物质量,质量分析,括注,注射剂,口服固体制剂,片剂,胶囊剂,滴眼剂,外用制剂,软膏剂,贴膏剂,内酰胺,酰胺类,青霉素,头孢菌素,碳青霉烯,大环内酯类抗生素,氨基糖苷类抗生素,四环,喹诺酮类抗生素,糖肽类抗生素,抗菌药
AB值：
0.30885
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
