目的 开发一款基于患者数据正态均值法(AoN)的室内质量控制评价和设计系统,并用真实的实验室患者数据对其性能进行评价.方法 采用计算机模拟方式产生功效函数图,并结合常规生化检测项目的患者数据和室内质量控制数据对AoN性能的影响因素进行探究.AoN性能的影响因素包括患者检测结果数(N)、控制限和截断界限.结果 当控制限为-xp±2.58(sp/√N),截断界限为-xp±2.58sp,随着患者检测结果数N增加,尿酸、钾、肌酐和钠AoN规则检出2sa大小系统误差的概率从N=20的2.8％、5.4％、7.3％、99.6％增加至N=200的45.7％、69.0％、84.5％、100.0％,假失控概率均为1.0％;将截断界限固定为xp±2.58sp,患者检测结果数N固定为100,当控制限由xp±3(sp/√N)变为xp±2(sp/√N)时,尿酸、钾、肌酐、钠AoN规则的误差检出概率升高,假失控概率也从0.3％、0.1％、0.2％、0.2％上升至3.7％、3.8％、3.8％、3.8％;将控制限固定为-xp±2.58(sp/√N),患者检测结果数N固定为100,当截断界限由-xp±2sp变为-xp±3sp时,尿酸、钾、肌酐、钠AoN规则检出2sa大小的系统误差的概率从9.4％、20.2％、30.3％、100.0％增加至23.5％、40.8％、53.8％、100.0％.结论 患者数据AoN室内质量控制评价和设计系统可帮助临床实验室评价并选择合适的患者数据质控方法,作为常规质控方法的补充,以更好地对实验室误差进行监测.

性能评价;患者数据;正态均值法;系统误差

北京医院国家老年医学中心,国家卫生健康委临床检验中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京100730;北京科临易检信息技术有限公司,北京100020;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730

[1]刘佳丽;何书康;陈兵权;郭拥军;王薇;刘向祎;王治国-.患者数据正态均值法室内质量控制评价和设计系统的开发与应用)[J].临床检验杂志,2022(10):737-741

正态均值法,AoN,xp,58sp,2sa,2sp,3sp

患者数据,室内质量控制,设计系统,开发与应用,计算机模拟,模拟方式,功效函数,常规生化检测,检测项目,控制数据,控制限,尿酸,肌酐,小系,系统误差,失控,检出概率,临床实验室,数据质控,质控方法,性能评价

0.158273