典型文献
以拓展性临床试验为主的非常规用药行为对比研究及启示
文献摘要：
目的 为完善我国拓展性临床试验提供思路.方法 通过查阅国内外文献,从国内外发展、特许进口创新药械使用及超说明书用药的异同点3个方面对拓展性临床试验进行对比分析.结果 疾病谱日益演变的背景下,拓展性临床试验因其人文特性及治病需求而具有重要价值,但这一制度在我国尚无实践案例,其运行机制仍有待完善.结论 我国应借鉴国外经验,参考相关非常规用药行为规范,加强政策引导,实现制度的嫁接和运用.
文献关键词：
拓展性临床试验;特许创新药械;超说明书用药
中图分类号：
作者姓名：
阮未艾;姚峥嵘;王艳翚
作者机构：
南京中医药大学卫生经济管理学院,南京210023
文献出处：
引用格式：
[1]阮未艾;姚峥嵘;王艳翚-.以拓展性临床试验为主的非常规用药行为对比研究及启示)[J].中国药学杂志,2022(08):669-674
A类：
拓展性临床试验,特许创新药械
B类：
非常规,常规用药,用药行为,国内外发展,超说明书用药,异同点,疾病谱,人文特性,治病,实践案例,国外经验,行为规范,政策引导,嫁接
AB值：
0.187535
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