典型文献
关于精准医学时代转变药物监管技术体系的思考
文献摘要：
随着基因组学与蛋白质组学研究的进展,人类对生命和疾病有了更加深刻的认识,推动医学进入到精准医学时代.为少数患者研制的"孤儿药"和为单一患者制备的"定制药"开始显现,在这种情况下新药审批和监管部门遇到了前所未有的挑战,是坚持工业化时代形成的新药研发审批和监管体系,还是根据新形势的要求制定新的指导原则?这对"孤儿药"和"定制药"的发展,乃至精准医学的发展具有重要的意义.
文献关键词：
精准医学;个体化;新药审批和监管体系
中图分类号：
作者姓名：
陈枢青
作者机构：
浙江大学药学院精准医学与生物技术药物研究室,杭州310058
文献出处：
引用格式：
[1]陈枢青-.关于精准医学时代转变药物监管技术体系的思考)[J].中国现代应用药学,2022(01):1-4
A类：
基因组学与蛋白质组学,新药审批和监管体系
B类：
精准医学,时代转变,药物监管,监管技术,组学研究,孤儿药,制药,监管部门,新药研发,发审,指导原则
AB值：
0.240914
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