目的:探索我国真实世界中采用第一代自膨胀式Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗二叶式主动脉瓣(二叶瓣)重度狭窄患者的临床疗效.方法:连续入选2017年4月至2020年3月共22个中心行TAVR的二叶瓣重度狭窄患者,根据CT核心实验室判断将患者按Sievers分型分为0型二叶瓣组和1型二叶瓣组.通过基线、术中及短期随访指标评价其安全性及有效性.主要终点为30 d全因死亡及致残性脑卒中.次要终点包括术中即刻不良事件指标;30 d随访指标:延迟冠状动脉阻塞及瓣环破裂、主要出血、新发永久起搏器植入、NYHA心功能分级以及经胸超声心动图结果.结果:共入选199例二叶瓣重度狭窄患者,平均年龄(71.77±8.13)岁,男性113例(56.8％),0型二叶瓣组121例(60.8％),1型二叶瓣组78例(39.2％).所有患者均采用Venus-A瓣膜行TAVR治疗,术中无死亡、无冠状动脉闭塞、无瓣环破裂,1例(0.5％)患者急诊外科开胸,7例(3.5％)患者出现瓣膜移位,24例(12.1％)患者进行了第二枚瓣膜置换.释放后即刻4例(2.0％)患者出现中度及以上瓣周反流,6例(3.0％)患者仍有残余狭窄.术后30 d随访,全因死亡率0.5％,致残性脑卒中发生率0.5％,无延迟冠状动脉闭塞及瓣环破裂.新发永久起搏器植入19例(9.5％),1型二叶瓣组发生率高于0型二叶瓣组(19.2％vs.3.3％,P=0.023).30 d随访超声心动图提示:主动脉瓣平均跨瓣压差、主动脉瓣峰值流速及左心室射血分数较基线有明显改善.5例(2.5％)患者仍存在中量及以上瓣周反流,0型二叶瓣组发生率高于1型二叶瓣组(4.1％vs.0％,P=0.034),1例(0.5％)患者仍有残余狭窄.结论:真实世界中采用Venus-A瓣膜行二叶瓣TAVR短期整体效果满意,体现出了良好的安全性及有效性.

二叶式主动脉瓣;经导管主动脉瓣置换术;自膨胀式瓣膜;真实世界

王墨扬;周政;陶凌;罗建方;董念国;张海波;方臻飞;姜楠;王焱;吴延庆;姜正明;安健;陈韵岱;苏晞;杨毅宁;刘继红;郭延松;彭小平;郭然;陈良龙;于波;何奔;陆方林;吴永健

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中国循环杂志

[1]王墨扬;周政;陶凌;罗建方;董念国;张海波;方臻飞;姜楠;王焱;吴延庆;姜正明;安健;陈韵岱;苏晞;杨毅宁;刘继红;郭延松;彭小平;郭然;陈良龙;于波;何奔;陆方林;吴永健-.真实世界二叶式主动脉瓣重度狭窄患者应用Venus-A瓣膜行经导管主动脉瓣置换术的多中心经验)[J].中国循环杂志,2022(04):329-334

Sievers,自膨胀式瓣膜

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