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基于存在状态定量计算模型研究丹参注射液的醇沉精制机制
文献摘要：
目的 基于成分存在状态定量计算模型,分析丹参注射液(Danshen Injection,DI)的醇沉工艺中酚酸类成分的传递规律.方法 以DI中水溶性酚酸类成分丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B为检测指标,基于纳滤传质数学模型,收集膜通量、截留率数据,拟合溶质传质系数,以分子态单体成分为参照,构建成分存在状态定量计算模型,进而分析中间体密度1.05、1.15、1.25 g/mL时,指标性成分醇沉至75％、85％的转移率与成分存在状态及相对分子质量的相关性,以期解明醇沉精制机制.结果 存在状态定量计算幂函数方程的相关性系数均大于0.99,DI中间体的密度为1.05～1.25 g/mL时,丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B分子态比例分别为1.14％～5.25％、66.70％～80.25％、10.51％～19.11％、1.13％～11.44％,对密度-分子态比例-醇沉转移率进行相关性分析,醇沉体积分数由75％增加至85％,转移率下降比例排序为丹参素钠＞丹酚酸B＞迷迭香酸＞原儿茶醛,成分存在状态为影响醇沉转移率的主导因素,且与成分相对分子质量存在一定相关性.结论 构建了 DI中间体中酚酸类成分分子状态定量计算方法,初步阐明醇沉精制机制,有助于制剂醇沉工艺的标准化控制.
文献关键词：
存在状态;丹参;丹参注射液;醇沉;丹参素钠;原儿茶醛;迷迭香酸;丹酚酸B;纳滤;幂函数方程
中图分类号：
作者姓名：
李存玉;林亚娟;李明明;章莲;李硕;彭国平;支兴蕾
作者机构：
南京中医药大学药学阮,江办 南京 210023;江苏省经典名方工程研究中心,江苏南京 210023;江苏省中药资源产业化过程协同创新中心,江苏南京 210023;南京中医药大学校医院,江苏南京 210023;江苏神龙药业有限公司,江苏东台 224200
文献出处：
引用格式：
[1]李存玉;林亚娟;李明明;章莲;李硕;彭国平;支兴蕾-.基于存在状态定量计算模型研究丹参注射液的醇沉精制机制)[J].中草药,2022(20):6431-6442
A类：
B类：
存在状态,丹参注射液,精制,Danshen,Injection,DI,醇沉工艺,酚酸类成分,水溶性,丹参素钠,原儿茶醛,迷迭香酸,丹酚酸,检测指标,纳滤,传质数学模型,膜通量,截留率,溶质,传质系数,体成分,中间体,体密度,指标性成分,转移率,相对分子质量,解明,幂函数方程,相关性系数,主导因素,定量计算方法,标准化控制
AB值：
0.226696
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