典型文献
2021年7—9月FDA批准新药概况
文献摘要：
2021年7月,FDA批出4个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗糖尿病慢性肾病药品Kerendia(非奈利酮)、治疗昏睡病药品fexinidazole(非昔硝唑)、治疗慢性移植物抗宿主病药品Rezurock(belumosudil)、治疗肝内胆汁淤积症药品Bylvay(odevixibat)和治疗红斑狼疮药物Saphnelo(anifrolumab-fnia).8月,FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗庞贝病药物Nexviazyme(avalglucosidase α-ngpt)、创新肿瘤药Welireg(belzutifan)、治疗慢性肾病患者中重度瘙痒药品Korsuva(difelikefalin)和治疗儿童生长激素缺乏症药物Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd).9月,FDA批出3个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗非小细胞肺癌药品Exkivity(mobocertinib)、预防偏头痛药品Qulipta (atogepant)、治疗儿童肝脏疾病药品Livmarli(maralixibat)和治疗宫颈癌药物Tivdak(tisotumab vedotin-tftv).
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
张建忠
作者机构：
上海医药战略发展研究院
文献出处：
引用格式：
[1]张建忠-.2021年7—9月FDA批准新药概况)[J].上海医药,2022(15):78-79
A类：
Kerendia,fexinidazole,Rezurock,belumosudil,Bylvay,odevixibat,Saphnelo,anifrolumab,fnia,Nexviazyme,avalglucosidase,ngpt,Welireg,belzutifan,Korsuva,difelikefalin,Skytrofa,lonapegsomatropin,tcgd,Exkivity,Qulipta,Livmarli,maralixibat,Tivdak,tisotumab,tftv
B类：
FDA,新药,批出,新分子实体,新生物制品,慢性肾病,非奈利酮,昏睡,硝唑,慢性移植物抗宿主病,肝内胆汁淤积症,红斑狼疮,庞贝病,肾病患者,中重度,瘙痒,童生,生长激素缺乏症,非小细胞肺癌,mobocertinib,偏头痛,atogepant,肝脏疾病,宫颈癌,vedotin
AB值：
0.205529
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