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典型文献
口服新型冠状病毒肺炎治疗新药——Paxlovid
文献摘要:
Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89%.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物.2022年2月11日,国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者.小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法.本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述.
文献关键词:
Paxlovid;奈玛特韦片/利比那韦片;新型冠状病毒肺炎;口服
作者姓名:
王欢;张铖
作者机构:
国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022;中国人民解放军总医院京南医疗区永定路门诊部,北京 100850
引用格式:
[1]王欢;张铖-.口服新型冠状病毒肺炎治疗新药——Paxlovid)[J].临床药物治疗杂志,2022(02):13-17
A类:
B类:
新药,Paxlovid,奈玛特韦,利托那韦,辉瑞公司,Nirmatrelvir,代号,PF,严重急性呼吸综合征冠状病毒,SARS,CoV,3CL,蛋白酶抑制剂,新冠肺炎患者,住院率,死亡风险,风险降低,美国食品药品管理局,FDA,国家药品监督管理局,品特,特别审批,审批程序,附条件批准,高风险因素,慢性肾脏疾病,心血管疾病,慢性肺病,小分子,子口,治疗药物,服药,药方,价格低廉,防控策略,临床前研究,利比
AB值:
0.325503
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