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双柏消肿止痛膏微生物限度检查的方法学验证
文献摘要：
目的 建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,常规法检查控制菌,计算各试验菌的回收率.结果 选取平皿常规法测定需氧菌、霉菌和酵母菌总数,试验菌的回收率均低于0.5;采用培养基稀释法中比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶ 50测定霉菌和酵母菌总数能消除药物的抑菌活性,各试验菌的回收率均在0.5～2.0范围内,采用常规法可检测出控制菌.结论 采用培养基稀释法比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶50测定霉菌和酵母菌总数,常规法测定控制菌,所确立的双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法,准确可靠,可行性强.
文献关键词：
双柏消肿止痛膏;微生物限度检查;方法学验证;培养基稀释法
中图分类号：
作者姓名：
安俏颜;陈震尧;邱新华;刘燕;田景平
作者机构：
广东省肇庆市中医院药剂科,广东肇庆526020;肇庆医学高等专科学校药学系,广东肇庆526020
文献出处：
引用格式：
[1]安俏颜;陈震尧;邱新华;刘燕;田景平-.双柏消肿止痛膏微生物限度检查的方法学验证)[J].中国当代医药,2022(34):43-46
A类：
双柏消肿止痛膏
B类：
方法学验证,微生物限度检查方法,中国药典,四部,通则,无菌产品,常规法,培养基稀释法,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数,查控,各试,试验菌,取平,中比,抑菌活性
AB值：
0.104675
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