典型文献
附带溶媒药品有效期的风险防控管理
文献摘要：
目的 对中国医学科学院血液病医院附带溶媒药品的有效期风险管理环节进行调研并实施精细管控对策,以期为该类药品管理与临床用药风险防范提供参考.方法 研究时间为2017年7月—2020年12月,调查中国医学科学院血液病医院注射剂中附带溶媒药品的品种、有效期、批号、溶媒成分等相关信息的标注情况和管理环节,找出附带溶媒药品的高危风险点,对风险点实施精细管控对策,制定相应管理规范,加强该类药品入库前监管流程和入库后管理,并持续追踪管理效果.结果 调研阶段中国医学科学院血液病医院应用附带溶媒的16种药品中,存在药品内外包装有效期标识不统一、药品附带溶媒标注信息不全、外包装无法开盒查验、相关人员知晓情况不足等情况.实施精细化的管理对策后,调研中发现的风险点均已得到管控并合格,管控措施实施阶段新引进的附带溶媒药品均纳入有效期风险管理,临床中未发生关于附带溶媒药品效期管理相关的不良事件.结论 附带溶媒药品的有效期及相关信息标注情况不统一,是该类药品管理的高危风险点,应引起高度重视.除了建议药品监督管理部门进一步完善相关管理规定外,从生产企业、医药公司配送,到医院验收入库、药房发放至临床应用需要加强全程化的风险管理,才能达到有效降低该类药品管理风险的目标,保证医疗质量和患者安全用药.
文献关键词：
附带溶媒药品;高危风险点;有效期;标注;管理规范;安全用药
中图分类号：
作者姓名：
章萍;尹冬;苗文娟;刘宁;褚娜
作者机构：
中国医学科学院血液病医院药剂科,天津300020
文献出处：
引用格式：
[1]章萍;尹冬;苗文娟;刘宁;褚娜-.附带溶媒药品有效期的风险防控管理)[J].中国卫生标准管理,2022(13):97-102
A类：
附带溶媒药品,高危风险点
B类：
有效期,防控管理,中国医学科学院,血液病,管理环节,精细管控,管控对策,药品管理,临床用药,用药风险,调查中,注射剂,批号,管理规范,入库,监管流程,后管,追踪管理,管理效果,外包装,装有,标注信息,查验,知晓情况,管理对策,已得,并合,管控措施,措施实施,实施阶段,效期管理,不良事件,药品监督管理部门,管理规定,生产企业,医药公司,配送,药房,全程化,管理风险,医疗质量,患者安全,安全用药
AB值：
0.232867
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