背景和目的:临床研究中免疫检查点抑制剂相关性肺炎(checkpoint inhibitor-related pneumonitis,CIP)在程序性死亡[蛋白]-1(programmed cell death-1,PD-1)和程序性死亡[蛋白]配体-1(programmed cell death-ligand-1,PD-L1)抑制剂引起的免疫相关不良反应(immune-related adverse event,irAE)致死原因中排第一位,而真实世界CIP的流行病学情况缺乏大宗人群研究报道.本研究旨在了解中国真实世界中肺癌免疫治疗的CIP发病率,并进一步总结其特征、治疗现状和转归.方法:回顾并收集2019年1月—2021年9月在广州医科大学附属第一医院和同济大学附属上海市肺科医院首诊肺癌且接受了免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)治疗的患者基本临床信息,以及CIP患者肺炎的发生时间、等级、治疗方案和转归.总结CIP在研究队列以及各亚组CIP的发病率、发病特点、危险因素以及CIP患者接受免疫抑制治疗的临床现状以及转归.结果:共纳入2031例免疫治疗患者,CIP发生率为7.2％(147/2031),重症率为2.6％(52/2031),致死率为0.4％(9/2031).其中CIP人群中重症率为35.4％(52/147),死亡率为6.1％(9/147).与非CIP患者相比,CIP多见于男性、老年(>65岁)、联合治疗、晚期二线免疫治疗的患者.在各亚组CIP发病率的对比中,男性、老年(>65岁)、鳞癌、联合治疗、抗PD-1单抗组、晚期一线及二线治疗的患者发病率更高.真实世界CIP的中位发病时间为免疫治疗后148 d,具有双高峰的特点,即免疫治疗后60～90 d及150～210 d是发病的双高峰时间段.CIP发病还具有一定的季节性,秋冬季高发.治疗的患者均使用了糖皮质激素作为一线治疗;本研究中CIP的免疫抑制治疗率为76.2％,治疗后97.9％轻症CIP患者能预后良好,81.2％重症患者能在治疗后有较好的预后,有17.3％重症患者因CIP死亡.结论:真实世界肺癌患者免疫治疗时总人群CIP发生率为7.2％,重症率为2.6％,致死率为0.4％;其中CIP人群重症率为35.4％,死亡率为6.1％.CIP中位发病时间有双高峰特点,且秋冬季高发;男性、老年、鳞癌、联合治疗、抗PD-1单抗组、晚期一线及二线治疗的患者CIP发病率较高.大部分CIP患者经过免疫抑制治疗后转归良好.

肺癌;免疫检查点抑制剂相关性肺炎;免疫相关不良反应;免疫检查点抑制剂;流行病学;真实世界研究

吴建辉;储香玲;王李强;林心情;谢晓鸿;谢梦青;赵静;邓海怡;杨伊霖;邱桂焕;周茂林;孙霓;李茹;陈萤;邓佳茜;曾晨;潘柏林;秦茵茵;刘明;苏春霞;周承志

呼吸疾病国家重点实验室,国家呼吸系统疾病临床研究中心,广州医科大学附属第一医院,广州呼吸健康研究院,肿瘤内科一区,广东 广州 510120;同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科,上海 200433;河南大学生命科学学院,河南 开封 475001;河南大学临床医学院,河南 开封 475001;广州医科大学第一临床学院,广东 广州 510182

中国癌症杂志

[1]吴建辉;储香玲;王李强;林心情;谢晓鸿;谢梦青;赵静;邓海怡;杨伊霖;邱桂焕;周茂林;孙霓;李茹;陈萤;邓佳茜;曾晨;潘柏林;秦茵茵;刘明;苏春霞;周承志-.中国肺癌患者真实世界免疫检查点抑制剂相关性肺炎的流行病学分析)[J].中国癌症杂志,2022(06):469-477

肺癌患者,免疫检查点抑制剂相关性肺炎,流行病学分析,checkpoint,inhibitor,related,pneumonitis,CIP,程序性死亡,programmed,cell,death,ligand,L1,免疫相关不良反应,immune,adverse,event,irAE,致死原因,中排,第一位,大宗,人群研究,治疗现状,转归,广州医科大学,同济大学,首诊,ICI,临床信息,发生时间,研究队列,发病特点,免疫抑制治疗,临床现状,致死率,中重症,多见于,联合治疗,二线免疫治疗,鳞癌,单抗,二线治疗,发病时间,双高,秋冬季,糖皮质激素,一线治疗,治疗率,轻症,重症患者,真实世界研究

0.215927