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羧甲淀粉钠工艺对片剂崩解性能的影响
文献摘要：
目的:采用一种经交联工艺的羧甲淀粉钠作为崩解剂,改善难溶性药物的片剂在高湿条件下崩解不佳的现象.方法:以难溶性药物瑞卢戈利和培唑帕尼为模型药物,采用湿法制粒工艺制备瑞卢戈利片和培唑帕尼片,以羧甲淀粉钠的膨胀体积、溶胀后显微照片、片剂高湿条件下的崩解时间、溶出度及崩解照片为评价指标,评价不同工艺的羧甲淀粉钠对片剂在高湿条件下崩解性能的影响.结果:羧甲淀粉钠是否交联对片剂0天的崩解性能无显著影响,但使用无交联工艺的羧甲淀粉钠的片剂在高湿条件(92.5％RH)出现崩解不佳或不崩解现象,使用经交联工艺的羧甲淀粉钠的片剂在高湿条件(92.5％RH)下崩解良好.结论:经交联化的羧甲淀粉钠空间结构更强,在高湿条件下的凝胶化反应较弱,吸湿溶胀后仍有一定的空间间隙供水分进入片芯,可使难溶性药物在高湿条件下保持良好的崩解性能.
文献关键词：
药剂学;羧甲淀粉钠;交联化工艺;难溶性药物;高湿条件;崩解性能
中图分类号：
作者姓名：
张菊菊;汪姗姗;顾念;章晓骅
作者机构：
南京正大天晴制药有限公司,江苏 南京 210000
文献出处：
引用格式：
[1]张菊菊;汪姗姗;顾念;章晓骅-.羧甲淀粉钠工艺对片剂崩解性能的影响)[J].山东化工,2022(23):62-65
A类：
交联化工艺
B类：
羧甲淀粉钠,片剂,崩解性能,崩解剂,难溶性药物,高湿条件,瑞卢戈利,培唑帕尼,湿法制粒,工艺制备,溶胀,显微照片,崩解时间,溶出度,不同工艺,RH,凝胶化反应,吸湿,供水,片芯,保持良好,药剂学
AB值：
0.206169
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