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HPLC法测定雾化吸入用聚乙烯塑料安瓿中抗氧剂的含量研究
文献摘要：
文章采用HP LC法建立雾化吸入用聚乙烯塑料安瓿中7种抗氧剂的迁移及浸出水平的检测方法,并进行分析方法验证,在完成验证的基础上对迁移物和浸出物进行检测.结果表明:该方法测定的7种抗氧剂具有良好的线性关系,R≥0.99,检出限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.0024和0.0079μg/mL.参考相容性指导原则考察了3种模拟提取条件50％乙醇水溶液、pH 3.0磷酸盐缓冲溶液、正己烷下的迁移水平.该方法回收率在92.7％～95.0％,RSD在1.2％～2.7％.利用该方法可以有效完成7种抗氧剂的分析,并能够检测硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液制剂中的浸出物水平,检测结果均未检出相关抗氧剂.结果表明,该方法准确、稳定、检测灵敏度高.
文献关键词：
聚乙烯塑料安瓿;抗氧剂;吸入溶液;浸出物与提取物
中图分类号：
作者姓名：
邵奇;周雅茹;孙宁云;毛毅斌
作者机构：
上海上药信谊药厂有限公司,上海201206
文献出处：
引用格式：
[1]邵奇;周雅茹;孙宁云;毛毅斌-.HPLC法测定雾化吸入用聚乙烯塑料安瓿中抗氧剂的含量研究)[J].江苏科技信息,2022(34):66-70
A类：
聚乙烯塑料安瓿,浸出物与提取物
B类：
HPLC,抗氧剂,方法验证,检出限,LOD,定量限,LOQ,相容性,性指导,指导原则,拟提,提取条件,乙醇水溶液,磷酸盐,缓冲溶液,正己烷,迁移水平,RSD,硫酸沙丁胺醇,沙丁胺醇雾化吸入,吸入溶液,未检,检测灵敏度,灵敏度高
AB值：
0.300094
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