典型文献
对国内人纤维蛋白原临床试验共性问题的探讨
文献摘要：
近年来,越来越多的国内血液制品企业准备开展或正在开展人纤维蛋白原产品的临床试验.本文主要探讨我国人纤维蛋白原产品临床试验中的一些共性问题,包括总体试验设计、药动学研究、受试人群、药物用法用量、疗效指标选择、安全性考虑等方面,以期对我国人纤维蛋白原产品的临床试验的设计提供借鉴.
文献关键词：
纤维蛋白原;临床试验;受试人群;有效性;安全性
中图分类号：
作者姓名：
王延琳;饶亚兰;熊文翔;于爱平;高晨燕
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]王延琳;饶亚兰;熊文翔;于爱平;高晨燕-.对国内人纤维蛋白原临床试验共性问题的探讨)[J].中国新药杂志,2022(03):226-230
A类：
B类：
内人,人纤维蛋白原,临床试验,共性问题,血液制品,原产,药动学研究,受试人群,药物用法用量,疗效指标,指标选择
AB值：
0.256183
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
