典型文献
基于ISO15189文件要求的孕酮定量检测项目性能验证
文献摘要：
目的:按照ISO15189文件的要求对孕酮定量检测项目进行性能验证,评价其方法学性能是否能够用于临床检测工作.方法:根据ISO15189文件和其他标准,对孕酮项目的精密度、正确度、可报告范围、生物参考区间进行方法学性能验证,并根据公认的标准对试验结果进行判断,以证实检测系统的性能可靠稳定.结果:(1)低水平和高水平重复性精密度均小于1/4允许总误差;低水平和高水平中间精密度均小于1/3允许总误差.(2)平均偏倚小于1/2允许总误差.(3)可报告范围验证＜ 0.1n g/ mL～16n g/ mL区间,验证
文献关键词：
检验科;ISO15189文件;孕酮;性能验证
中图分类号：
作者姓名：
郑绮菡;刘仍新;陈在旺
作者机构：
单县中心医院检验科 山东 菏泽 274300;单县中心医院泌尿外科 山东 菏泽 274300
文献出处：
引用格式：
[1]郑绮菡;刘仍新;陈在旺-.基于ISO15189文件要求的孕酮定量检测项目性能验证)[J].医药前沿,2022(20):133-135
A类：
16n
B类：
ISO15189,孕酮,定量检测项目,性能验证,方法学,够用,临床检测,检测工作,精密度,正确度,报告范围,生物参考区间,可靠稳定,允许总误差,偏倚,1n,检验科
AB值：
0.311123
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