典型文献
雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体的急性毒性和长期毒性研究
文献摘要：
目的 考察多肽修饰的雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体(PTN)的毒性特点,为临床前安全性评价提供依据.方法 80只健康ICR小鼠按完全随机分组法分为8组,每组各10只,设置正常组、阴性对照组、雷公藤内酯醇(TP)阳性对照组和5个PTN剂量组,采用单次最大药量法,尾静脉注射给药,观察给药后小鼠行为、体重、毛色等外观变化,记录小鼠死亡数量,计算LD50.按照等效剂量系数换算大鼠的LD50,设计1/10 LD50、1/50 LD50、1/100 LD50三个剂量进行长期毒性实验;将32只健康SD大鼠按完全随机分组法分成8组,每组各4只,设置正常组,阴性对照组,阳性对照药TP及PTN高、中、低剂量组,采用尾静脉注射方式每2天给药一次,连续给药28天.期间观察动物的行为、毛色光泽、排泄物、摄食量等一般情况,每7天称重一次,停药12 h后,检测动物脏器重量与系数、血清生化指标.结果 由急性毒性实验可知,PTN对小鼠的LD50为1.158 mg/kg,95％ 的置信区间为0.876～1.161 mg/kg.长期毒性实验,PTN对大鼠的摄食量、体重、脏器重量和脏器系数变化影响,差异无统计学意义(P>0.05);与正常组比较,TP对照和PTN实验组大鼠血清生化检查指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、血尿素氮(BUN)值均升高,白蛋白(ALB)、血清白/球蛋白(A/G)、谷草转氨酶/谷丙转氨酶(AST/ALT)值降低,其中TP高、中、低剂量组的生化指标变化比较,差异有统计学意义(P<0.05),PTN高、中、低剂量组的变化比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 PTN给药系统尾静脉注射能够有效降低TP的毒性.
文献关键词：
多肽修饰的雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体;尾静脉注射;急性毒性;长期毒性
中图分类号：
作者姓名：
阙慧卿;李唯;钱丽萍;刘洪旭;郭舜民;林绥
作者机构：
福建省医学科学研究院药物所 福建省医学测试重点实验室,福建福州 350001
文献出处：
引用格式：
[1]阙慧卿;李唯;钱丽萍;刘洪旭;郭舜民;林绥-.雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体的急性毒性和长期毒性研究)[J].中国医药科学,2022(23):83-88
A类：
多肽修饰的雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体
B类：
长期毒性,毒性研究,PTN,临床前安全性评价,ICR,TP,阳性对照,药量,尾静脉注射,注射给药,毛色,外观变化,死亡数,LD50,等效剂量,剂量系数,换算,行长,连续给药,色光,光泽,排泄物,摄食量,称重,停药,器重,血清生化指标,急性毒性实验,置信区间,脏器系数,变化影响,大鼠血清,生化检查,检查指标,谷丙转氨酶,ALT,谷草转氨酶,AST,碱性磷酸酶,ALP,血尿素氮,BUN,ALB,清白,指标变化,给药系统
AB值：
0.215746
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