典型文献
药品连续制造中常用的过程分析工具及其应用进展
文献摘要:
首先阐述了连续制造与过程分析技术的概念,并介绍了与药品连续制造相关的指导原则和相关控制策略的考虑.随后概述了药品连续制造过程中常用的分析工具(如近红外光谱法、拉曼光谱法、太赫兹脉冲成像、超声波技术、X射线显微成像技术等)的原理、特点及应用实例.最后总结了影响药品连续制造的因素和过程分析技术应用存在的困难,并对药品连续制造的发展方向进行展望,为与连续制造相关的过程分析技术的发展提供了参考.
文献关键词:
连续制造;过程分析技术;近红外光谱法;拉曼光谱法;太赫兹脉冲成像;超声波技术;X射线显微成像技术
中图分类号:
作者姓名:
昝孟晴;牛剑钊;许鸣镝;刘倩
作者机构:
中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京100050
文献出处:
引用格式:
[1]昝孟晴;牛剑钊;许鸣镝;刘倩-.药品连续制造中常用的过程分析工具及其应用进展)[J].中国医药工业杂志,2022(10):1402-1407
A类:
太赫兹脉冲成像
B类:
药品连续制造,过程分析技术,指导原则,制造过程,近红外光谱法,拉曼光谱法,超声波技术,显微成像,特点及应用,应用实例,存在的困难,对药
AB值:
0.139929
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