典型文献
4种血细胞分析检测系统的一致性评价
文献摘要：
目的:为儿童血细胞分析参考区间在不同检测系统的应用提供一致性数据依据。方法:依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A3文件要求，选取45份临床全血标本。以SysmexXN20-A1作为基准检测系统，分别与贝克曼-BECKMAN（DSH800）、西门子-ADVIA 2120i、迈瑞-BC5310检测系统做比对分析。用4个系统分别检测全血细胞计数及白细胞分类，采用广义极端学生化偏差（ESD）法对检测结果离群值进行检验，通过散点图、偏差图、频数分布图选择最佳回归模型。以选定的最佳回归模型拟合回归方程并计算参考区间及医学决定水平处偏移。全血细胞计数以《临床血液学检验常规项目分析质量要求》允许偏移作为可接受范围，白细胞分类以澳大利亚皇家学院室间质评的允许误差作为可接受范围。结果:将离群值删除后，散点图显示，基准系统与另3个比对系统所有参数呈线性关系，偏差图显示差值均为非恒定变化，依据频数分布图选取Deming回归或Passing-Bablok进行回归分析。基准系统与另3个比对系统全血细胞计数及白细胞分类绝对值的相关系数
R2在0.95~0.99。在参考区间的上、下限处除MONO#项目在0.12×10
9/L水平处XN-20A1与ADVIA 2120检测系统偏移不可接受外，其他项目偏移均在可接受范围内。疾病诊断层面的医学决定值所有项目偏移均在可接受范围内，PLT项目下限治疗及预后相关的医学决定值部分结果不可接受。
结论:基准系统与比对系统的全血细胞计数及白细胞分类结果在儿童参考区间范围内具有良好的一致性，为不同检测系统采用统一参考区间的可行性提供科学依据。
文献关键词：
血细胞分析;血细胞分析仪;全血细胞计数;白细胞分类;一致性
中图分类号：
作者姓名：
金芳;宋文琪;袁红;黄颖慧;胡立新;钱婧雨
作者机构：
国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院检验中心，北京 100045
文献出处：
引用格式：
[1]金芳;宋文琪;袁红;黄颖慧;胡立新;钱婧雨-.4种血细胞分析检测系统的一致性评价)[J].中华检验医学杂志,2022(05):528-535
A类：
SysmexXN20,BECKMAN,DSH800,2120i,BC5310,频数分布图,皇家学院,20A1
B类：
分析检测,一致性评价,参考区间,CLSI,EP9,A3,血标本,贝克曼,西门子,ADVIA,比对分析,全血细胞计数,白细胞分类,学生化,ESD,离群值,散点图,模型拟合,拟合回归,临床血液学检验,项目分析,分析质量,质量要求,移作,室间质评,删除,准系统,比对系统,Deming,Passing,Bablok,下限,MONO#,10
,疾病诊断,诊断层,断层面,PLT,目下,治疗及预后,血细胞分析仪
AB值：
0.238755
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