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上市后药品不良反应信号检测方法的进展与思考
文献摘要：
国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性.药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全.在药品全生命周期管理上,药品不良反应信号检测是上市后安全性监测的重要环节.本文介绍了上市后药品不良反应信号检测常用的不相称测定分析技术的基本原理和数据分析中可能存在的各种偏倚及控制方法,并讨论了用于信号检测的机器学习方法、信号检测报告的规范性等,为提高信号检测的准确性与及时性提供参考.
文献关键词：
药品不良反应;药物警戒;信号检测;不相称测定分析
中图分类号：
作者姓名：
叶小飞
作者机构：
海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室,上海 200433
文献出处：
引用格式：
[1]叶小飞-.上市后药品不良反应信号检测方法的进展与思考)[J].海军军医大学学报,2022(02):117-122
A类：
不相称测定分析
B类：
上市后,药品不良反应,不良反应信号,信号检测,惨痛,药源性,性事,提醒,注药,药品监管部门,上市许可持有人,管理计划,用药安全,药品全生命周期,全生命周期管理,安全性监测,偏倚,机器学习方法,检测报告,及时性,药物警戒
AB值：
0.277896
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