目的 比较在健康人和2型糖尿病患者中口服阿卡波糖普通片剂、咀嚼片和胶囊的血糖调节效果及安全性.方法 健康受试者研究中,采用单剂量、随机、开放、两序列、两周期、双交叉的试验设计,12例健康受试者随机分入两组,每周期第1天单独服用蔗糖水,第2天同时服用蔗糖水和阿卡波糖片或阿卡波糖咀嚼片,采集单服糖水或糖药同服前及服药后4 h内血清样本.糖尿病患者中,采用三周期三交叉试验设计,共入组24例2型糖尿病患者,连续3d随机交叉给予阿卡波糖咀嚼片、阿卡波糖片或阿卡波糖胶囊,每天早上与标准早餐同服,采集服药前及服药后4 h内血清样本.己糖激酶法检测血清葡萄糖浓度,计算药效学参数,包括服药后最大血糖浓度(Cmax)、血糖浓度降低最大值(ΔCmax)、0～4 h血糖浓度—时间曲线下面积(AUC0～4 h)、0～4 h血糖浓度—时间曲线下面积差值(AUEC0～4 h)、半衰期(t1/2)、血糖达峰时间(Tmax),比较不同剂型阿卡波糖的血糖调节效果.结果 健康受试者中,与服用普通片相比,服用咀嚼片后Cmax及AUC0～4 h均偏低,且用药前后ΔCmax偏大;服用普通片和咀嚼片后的不良反应发生率比较差异无统计学意义.2型糖尿病患者中,服用咀嚼片后血糖浓度Cmax及AUC0～4 h偏低,且无不良反应发生,而服用胶囊和普通片剂后分别有2例、4例发生不良反应.结论 相比于普通片剂和胶囊,阿卡波糖咀嚼片可能具有较优的血糖调节效果,安全性亦较好.

2型糖尿病;阿卡波糖;咀嚼片;胶囊;血糖调节效果;安全性

史革鑫;韦艺霖;杨绍梅;赵恒利;温清;张继国

山东第一医科大学药学院,山东泰安271016;山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心

山东医药

[1]史革鑫;韦艺霖;杨绍梅;赵恒利;温清;张继国-.阿卡波糖普通片剂、咀嚼片、胶囊口服的血糖调节效果及安全性比较)[J].山东医药,2022(14):54-57

血糖调节效果,阿卡波糖胶囊,AUEC0

片剂,咀嚼片,健康人,糖尿病患者,健康受试者,单剂量,两周期,服用,蔗糖,糖水,天同,阿卡波糖片,单服,服药,血清样本,三周,交叉试验,3d,早上,早餐,己糖激酶,酶法检测,葡萄糖浓度,药效学参数,血糖浓度,Cmax,AUC0,面积差,半衰期,t1,达峰时间,Tmax,剂型,偏大,不良反应发生率

0.182