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新型冠状病毒灭活疫苗在18岁以下人群中的安全性和免疫原性研究：随机、双盲对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验
文献摘要：
虽然新型冠状病毒感染在儿童和青少年中引起较轻的症状，但仍需要有效的手段控制新型冠状病毒在这类人群中的传播，以达到控制传染病的目的。2020年8—9月，河南省疾病预防控制中心开展了新型冠状病毒灭活疫苗在3~17岁人群中的随机、双盲对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验。按3~5、6~12和13~17岁区分3个年龄层，每个年龄层的受试者按1∶1：1∶1比例被随机分为4组，按照0-28-56 d 的免疫程序分别接种2 μg、4 μg、8 μg疫苗或安慰剂。收集从首剂接种到完成全程免疫后30 d 内的不良事件来评价该疫苗的安全性。检测疫苗接种后受试者血清中和抗体水平来评价疫苗的免疫原性。
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
储凯
作者机构：
江苏省疾病预防控制中心 肠道病原微生物国家卫生健康委员会重点实验室
文献出处：
引用格式：
[1]储凯-.新型冠状病毒灭活疫苗在18岁以下人群中的安全性和免疫原性研究：随机、双盲对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验)[J].中华医学杂志,2022(04):289
A类：
B类：
新型冠状病毒灭活疫苗,免疫原性,双盲,临床试验,新型冠状病毒感染,儿童和青少年,较轻,疾病预防控制中心,年龄层,免疫程序,安慰剂,不良事件,疫苗接种,中和抗体,抗体水平
AB值：
0.200148
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