通过系统梳理天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血阻络证、肝阳上亢证)的现有研究,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价,体现天舒胶囊的优势和特点,明确临床精准定位.采用卫生技术评估的方法,运用多准则决策分析(MCDA)模型和CSC v2.0软件计算各维度的价值,结果由高到低分为A、B、C、D 4个等级.天舒胶囊已知风险较小,基于现有研究,风险可控,安全性评为A级.该药治疗偏头痛(瘀血阻络证、肝阳上亢证)临床意义明显,有效性评为A级.经济性结果较明确,经济性评为B级.临床创新性、服务体系创新性及产业创新性3个方面均较好,创新性评为A级.该药可满足医护及患者的临床用药需求,适宜性评为A级.药品价格水平、可负担性和可获得性3个方面均较好,可及性评为A级.组方起源于经典名方《圣济总录》的大芎丸,已报道临床试验中使用天舒胶囊的患者4675例,人用经验丰富,中医药特色评为B级.药品法定信息符合国家标准规定,非法定信息比较规范、准确.综合各维度证据评价结果,天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血阻络证、肝阳上亢证)的临床价值综合评为A类,依据国家卫生健康委发布的《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,建议可按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果.

天舒胶囊;偏头痛;卫生技术评估;临床综合评价

王连心;谢雁鸣;王志飞;张强;崔鑫;李利寻;吕健

中国中医科学院 中医临床基础医学研究所,北京100700;中国中医科学院 西苑医院,北京100091

中国中药杂志

[1]王连心;谢雁鸣;王志飞;张强;崔鑫;李利寻;吕健-.天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血阻络证、肝阳上亢证)的临床综合评价)[J].中国中药杂志,2022(06):1501-1508

天舒胶囊,偏头痛,瘀血阻络证,肝阳上亢证,适宜性,可及性,中医药特色,6+1,优势和特点,精准定位,卫生技术评估,多准则决策分析,MCDA,CSC,v2,软件计算,风险可控,评为,该药,体系创新,产业创新,临床用药,药品价格,价格水平,可负担性,可获得性,组方,经典名方,圣济总录,临床试验,人用经验,经验丰富,符合国家,标准规定,非法定,证据评价,临床价值,国家卫生健康委,药品临床综合评价,评价管理,试行,按程序,程序转化,用药管理

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