目的:采取前瞻性设计、多中心随机对照临床研究方法，探讨国产内镜新光学染色技术——聚谱成像（spectral focused imaging，SFI）及光电复合染色成像（variable intelligent staining technology，VIST）对于胃癌前病变的诊断价值。方法:2020年8月—2021年5月，采用同一技术方案在河北医科大学第一医院、上海市第十人民医院、苏州大学附属第二医院，将拟行胃镜检查的患者随机分成白光组和新光学染色组，采取序贯检查方式（白光→新光学染色或新光学染色→白光），分别记录两组先行白光或先行新光学染色检查时的内镜诊断结果和幽门螺杆菌（ Helicobacter pylori，HP）感染的判断结果；同时对两组的胃黏膜萎缩、肠上皮化生、皱襞肿大、结节性胃炎和弥漫性发红5个方面进行内镜胃癌风险评分。 结果:共入组病例合计419例，白光组208例，新光学染色组211例。结合内镜及病理学结果，对胃内炎症、萎缩、肠上皮化生、低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变、进展期癌病变，白光组检出率分别为：28.9%、40.4%、64.9%、17.8%、0.5%、0.5%，新光学染色组检出率为：30.8%、42.7%、62.6%、15.2%、2.8%、0.5%，检出率组间差异无统计学意义（ P>0.05）；以病理结果为金标准，计算国产内镜诊断各类病变的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值，对胃黏膜萎缩的诊断白光组分别为92.9%、61.3%、74.0%、61.9%、92.7%，新光学染色组（SFI模式）为94.4%、64.5%、77.3%、66.4%、94.0%；对胃黏膜肠上皮化生的诊断，白光组为68.1%、72.6%、69.7%、82.1%、55.2%，新光学染色组（VIST模式）为87.1%、89.9%、88.2%、93.5%、80.7%，两组间比较差异有统计学意义（ P＜0.05）；以 13C尿素呼气试验（ 13C-urea breath test， 13C-UBT）结果为金标准，对 HP感染判断，白光组为90.2%、84.3%、87.4%、86.8%、88.2%，新光学染色组为92.6%、77.1%、85.4%、82.2%、90.1%；胃癌风险评分≥4分的病例，新光学染色组高危病变的占比更高（ P<0.05）。 结论:国产内镜新光学染色技术对胃黏膜肠上皮化生有较高的诊断价值，优于白光内镜；以胃癌风险评分为工具进行精查胃镜有助于胃癌前病变的检出；国产内镜新光学染色技术对胃癌前病变及 HP感染诊断效能与进口内镜相近，是发现胃黏膜癌前病变的有效手段。

幽门螺杆菌;新光学染色技术;萎缩;肠上皮化生;胃癌风险评分

韩双双;邬瑞金;陆一峰;王静;李超;田博;王世卉;王欣;于卫芳;刘枫;胡端敏

河北医科大学第一医院内镜中心，石家庄　050031;上海市第十人民医院消化科，上海　200072;苏州大学附属第二医院消化科,苏州　215000;河北医科大学第一医院健康学院健康管理中心，石家庄　050031;河北医科大学第一医院病理科，石家庄　050031

中华消化内镜杂志

[1]韩双双;邬瑞金;陆一峰;王静;李超;田博;王世卉;王欣;于卫芳;刘枫;胡端敏-.国产内镜新光学染色技术应用价值的多中心研究)[J].中华消化内镜杂志,2022(04):281-289

新光学染色技术,胃癌风险评分

技术应用价值,多中心研究,前瞻性设计,多中心随机对照,随机对照临床研究,临床研究方法,谱成,spectral,focused,imaging,SFI,光电复合,variable,intelligent,staining,technology,VIST,胃癌前病变,诊断价值,北医,苏州大学,胃镜检查,序贯,检查方式,别记,内镜诊断,诊断结果,幽门螺杆菌,Helicobacter,pylori,HP,胃黏膜萎缩,皱襞,肿大,结节性胃炎,弥漫性,发红,低级别上皮内瘤变,高级别上皮内瘤变,进展期,癌病,病理结果,金标准,阳性预测值,阴性预测值,胃黏膜肠上皮化生,13C,尿素呼气试验,urea,breath,test,UBT,高危病变,白光内镜,感染诊断,诊断效能,口内,胃黏膜癌前病变

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