目的:探讨口服硫酸盐溶液（oral sulfate solution，OSS）与聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）电解质散用于结肠镜检查前肠道准备的疗效。方法:全国9家中心纳入283例受试者随机应用OSS（143例）和PEG（140例）2 d分次方案进行肠道准备，进行了结肠镜检查并接受评估。主要研究终点为肠道准备成功率［独立评审中心评估波士顿肠道准备评分量表（Boston bowel preparation scale，BBPS）评分≥6分］，次要研究终点包括BBPS总分和分肠段评分、研究者对肠道准备的满意度（5分制Likert量表评估），以及通过调查问卷评估患者满意度，采用Sharma量表评估患者耐受性并比较两组的依从性和安全性。结果:OSS组和PEG组肠道准备成功率分别为100.0%和99.3%［校正后差异0.7%（95% CI：-5.3%~6.7%），非劣效检验， P<0.001］。OSS组BBPS评分总分显著高于PEG组（8.1分比7.7分， P<0.001），所有分肠段BBPS也高于PEG组（右半结肠：2.4分比2.3分， P=0.002；横结肠：2.8分比2.7分， P=0.018；左半结肠：2.8分比2.7分， P=0.007）。OSS组研究者Likert评分明显高于PEG组（2.6分比2.3分， P<0.001）。OSS组总体依从性和PEG相当，但第2次给药依从性显著高于PEG（90.9%比82.6%， P=0.039）。两组患者满意度、Sharma量表评分以及出现耐受性相关症状受试者比例未见明显差异。两组安全性相当，不良事件均为轻中度。 结论:OSS用于肠道准备效果和PEG相当，其具有较高的全肠段BBPS评分和研究者满意度，分次给药时患者依从性较PEG更好，耐受性和安全性与PEG相当。

结肠镜检查;硫酸盐类;电解质类;肠道准备

宗晔;孟凡冬;吴咏冬;王邦茂;沈锡中;崔毅;张国新;杨爱明;田德安;蔡建庭;王化虹;崔士华;崔敏;张澍田

国家消化系统疾病临床医学研究中心　首都医科大学附属北京友谊医院消化内科，北京　100050;天津医科大学总医院消化科，天津　300052;复旦大学附属中山医院消化科，上海　200032;中山大学附属第一医院消化科，广州　510080;江苏省人民医院消化科，南京　210029;中国医学科学院北京协和医院消化科，北京　100730;华中科技大学同济医学院附属同济医院消化科，武汉　430030;浙江大学医学院附属第二医院消化科，杭州　310009;北京大学第一医院消化科，北京　100034;博福-益普生（天津）制药有限公司医学部，北京　100028

中华消化内镜杂志

[1]宗晔;孟凡冬;吴咏冬;王邦茂;沈锡中;崔毅;张国新;杨爱明;田德安;蔡建庭;王化虹;崔士华;崔敏;张澍田-.新型口服硫酸盐溶液用于结肠镜肠道准备的Ⅲ期随机对照研究)[J].中华消化内镜杂志,2022(04):261-266

新型口服硫酸盐溶液

肠道准备,随机对照研究,oral,sulfate,solution,OSS,聚乙二醇,polyethylene,glycol,PEG,结肠镜检查,次方,波士顿,评分量表,Boston,bowel,preparation,scale,BBPS,肠段,Likert,量表评估,问卷评估,患者满意度,Sharma,耐受性,右半结肠,横结肠,左半结肠,不良事件,轻中度,分次给药,患者依从性,硫酸盐类,电解质类

0.236953