典型文献
监管科学助力科学监管
文献摘要：
生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱,是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手.上海已经把生物医药产业作为最具创新活力、最具发展前景的产业全方位予以加强扶持,并将生物制品作为优先发展对象,其中,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品更是作为重中之重加以关注和支持.一项新技术的产生到逐渐造福于广大民众,科学的监管对行业的健康发展起到至关重要的作用.2021年6月,复星凯特CAR-T细胞治疗产品正式获得批准.这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品.紧接着, 2021年9月,药明巨诺的首款产品,1类新药CAR-T产品也被批准上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤.两款细胞治疗产品的问世,对于我国新药研发的意义重大,凝聚了医药研发人员的巨大心血,同时也离不开药审监管人员的全情投入.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
吴颖
作者机构：
文献出处：
引用格式：
[1]吴颖-.监管科学助力科学监管)[J].上海医药,2022(11):1-2
A类：
B类：
监管科学,科学监管,生物医药产业,海战,战略性新兴产业,高端产业,产业引领,创新策源,创新活力,生物制品,优先发展,嵌合抗原受体,CAR,造福,大民,复星,凯特,细胞治疗产品,首款,批上,紧接着,二线,线或,或以,性治疗,成人患者,复发或难治性,细胞淋巴瘤,两款,问世,新药研发,医药研发,研发人员,开药,监管人员
AB值：
0.411805
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
