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典型文献
中国临床试验注册中心急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征项目特征分析
文献摘要:
目的 探析注册于中国临床试验注册中心的急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)项目特征.方法 检索自中心成立至2021年6月30日注册的ALI/ARDS临床试验并统计信息.结果 筛选项目96项,主要研究单位以山东、上海居多(各12.50%),79.17%为单中心试验.92项明确样本量的项目共预计招募23 310例患者,样本量区间为9~5 000例.研究类型多为观察性研究(47.92%)、干预性随机对照试验(42.71%),盲法使用、随机化隐藏等注册信息仍有待完善.44项(45.83%)研究涉及合并症.干预措施涉及中西医结合治疗、西药治疗、非药物治疗等方面,采集标本以血液、支气管肺泡灌洗液为主,观测指标包含临床相关指标、理化检查、评分量表等内容.结论 部分项目注册信息填写存在缺失,尚需进一步提高注册质量;针对ALI/ARDS多种合并症及多样化干预手段,多中心、大样本量的临床研究仍亟须开展;结局指标丰富而分散,可关注核心指标集的研制与应用,以促进高质量循证依据的产生,从而助力临床诊疗的完善,为该领域未来研究方向提供参考.
文献关键词:
急性肺损伤;急性呼吸窘迫综合征;临床试验;注册;特征
作者姓名:
陈一凡;李雁;郭楠;刘锦;曾燕鹏;陈瑜
作者机构:
北京中医药大学东直门医院急诊科,北京 100700
文献出处:
引用格式:
[1]陈一凡;李雁;郭楠;刘锦;曾燕鹏;陈瑜-.中国临床试验注册中心急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征项目特征分析)[J].中国医药导报,2022(31):154-158
A类:
B类:
中国临床试验注册中心,心急,急性肺损伤,急性呼吸窘迫综合征,项目特征,ALI,ARDS,统计信息,选项,单中心,招募,研究类型,观察性研究,干预性,随机对照试验,盲法,随机化,合并症,中西医结合治疗,西药治疗,非药物治疗,支气管肺泡灌洗液,观测指标,临床相关指标,理化检查,评分量表,分项,填写,尚需,干预手段,多中心,大样本量,结局指标,核心指标集,研制与应用,循证依据,临床诊疗,未来研究方向
AB值:
0.309015
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