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新型冠状病毒核酸血液筛查方法的验证及应用
文献摘要：
目的 对适用于新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)核酸血液筛查的检测系统进行性能评价和临床应用,为SARS-CoV-2核酸检测在新冠康复者血浆筛查中的应用提供依据和技术手段.方法 采用实时荧光定量PCR法检测SARS-CoV-2核酸,对95％检出限(LOD)、精密度、抗干扰等指标进行验证,同时应用该检测系统对新冠疫情期间采集的献血者标本进行SARS-CoV-2核酸筛查,评价其适用性.结果 该检测方法对N基因和ORF 1ab基因检出限分别为3.98 copies/mL、9.38 copies/mL.检测高浓度、低浓度标本的变异系数均＜5％.500 mg/dL的游离血红蛋白以及3 g/dL的甘油三酯对检测结果影响小.同时检测系统可有效防止携带污染,避免假阳性结果.献血者SARS-CoV-2核酸血液筛查过程中,共计检测39306份血液标本均呈阴性.结论 该核酸血液筛查检测方法可满足血液中SARS-CoV-2核酸筛查的需求,保障新冠肺炎康复者血浆的应用安全性.
文献关键词：
新型冠状病毒(SARS-CoV-2);荧光定量PCR;性能验证;血液筛查
中图分类号：
作者姓名：
黄力勤;王立林;郑欣;邬林枫;许晓绚;李彤;李然;曾劲峰
作者机构：
深圳市血液中心,广东深圳518025
文献出处：
引用格式：
[1]黄力勤;王立林;郑欣;邬林枫;许晓绚;李彤;李然;曾劲峰-.新型冠状病毒核酸血液筛查方法的验证及应用)[J].中国输血杂志,2022(01):10-13
A类：
B类：
新型冠状病毒核酸,血液筛查,筛查方法,severe,acute,respiratory,syndrome,coronavirus,SARS,CoV,性能评价,核酸检测,康复者,检出限,LOD,精密度,新冠疫情期间,献血者,核酸筛查,ORF,1ab,copies,测高,dL,游离血红蛋白,甘油三酯,结果影响,同时检测,携带污染,假阳性,查过,血液标本,查检,新冠肺炎康复,应用安全,性能验证
AB值：
0.331505
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