[目的]分析2016—2020年上海市松江区含b型流感嗜血杆菌(Hib)成分疫苗不良反应报告情况,为Hib疫苗纳入儿童免疫规划及做好Hib疫苗的安全性监测提供依据.[方法]通过中国疾病预防控制信息系统收集预防接种不良事件(AEFI)报告数据,并用描述性方法进行分析.[结果]2016—2020年松江区各类含Hib成分疫苗的AEFI报告率为747.76/10万剂次,其中一般反应和异常反应报告率分别为734.31/10万剂次、13.45/10万剂次,一般反应报告率显著高于异常反应(χ2=1400.18,P<0.001).比较不同性别、不同户籍人群的不良反应报告率,差异无统计学意义;而不同年龄对象的不良反应报告率差异有统计学意义(χ2=366.07,P<0.001),≥12月龄儿童最高,这是由一般反应报告率的差异导致(χ2=360.48,P<0.001),而各年龄段儿童的异常反应报告率无差异.4类含Hib成分疫苗的AEFI报告率差异有统计学意义(χ2=508.51,P<0.001),且DTaP?IPV?Hib疫苗的AEFI报告率最高,DTaP?Hib疫苗次之,Hib疫苗和流脑HI疫苗无差异,而AEFI报告率的差异主要是由一般反应报告率的差异引起(χ2=499.19,P<0.001).各类含Hib成分疫苗加强免疫的AEFI报告率高于基础免疫(χ2=462.85,P<0.001);DTaP?Hib疫苗和DTaP?IPV?Hib疫苗接种于不同接种部位不良反应报告率有统计学差异(χ2=13.63,P=0.001;χ2=78.48,P<0.001),且接种于大腿部位发生的AEFI报告率低于臀部或上臂部位.报告的1501例不良反应中,分别有97.21％的一般反应和85.19％的异常反应发生在接种后72 h内.临床诊断以发热、红肿、硬结反应为主,共1454例,占总报告AEFI的96.87％;其次为过敏性皮疹.[结论]4类含Hib成分疫苗均有较高的安全性,预防接种门诊工作人员要严格按照规范要求,做好预检、规范操作、充分告知,同时提升AEFI监测和调查处置水平,提高临床救治能力,从而有效降低AEFI的发生率及严重程度.

Hib疫苗;流脑HI疫苗;DTaP-Hib疫苗;DTap-IPV-Hib疫苗;不良反应;安全性监测

沈金花;顾士康;陈文花;朱祺;陆红梅

松江区疾病预防控制中心,上海 201620

上海预防医学

[1]沈金花;顾士康;陈文花;朱祺;陆红梅-.上海市松江区含b型流感嗜血杆菌成分疫苗预防接种不良反应监测结果分析)[J].上海预防医学,2022(11):1129-1133

预防接种不良事件,DTap

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