典型文献
2019新型冠状病毒核酸检测体系性能验证
文献摘要：
目的:评估2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测体系在质量上是否能满足临床需求.方法:对本实验室采用的新冠核酸采样管、提取试剂、两种扩增试剂及相应仪器在配套使用时的阴阳性符合率、批内精密度、批间精密度及最低检测限、交叉反应等项目进行性能验证.结果:本实验室的新冠核酸检测体系阴阳性符合率100％;ORF1ab、N与E各基因批内精密度、批间精密度CV均≤5％;新冠标准物质稀释至厂家声明的最低检测限浓度500 copies/ml时,ORF1ab、N与E每个基因重复提取扩增10次,每次均出现了扩增曲线,Ct值均<37,检出率100％,利用本核酸检测体系对人类冠状病毒(HKU1、OC43、NL63和229E)、MERS冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒Ⅰ型、腺病毒Ⅰ型、EB病毒、人巨细胞病毒、肺炎支原体及人基因组DNA进行提取扩增,结果为阴性.结论:本实验室的新冠核酸检测体系阴阳性符合率一致,重复性好,最低检测限与厂家声明一致,与能引起相同或相似临床症状的其他病原体及人基因组DNA不产生交叉反应,特异性好,能够在质量上保证临床新冠核酸检测的需要,可为其他实验室选择配套检测体系提供参考依据.
文献关键词：
新型冠状病毒;核酸;性能验证
中图分类号：
作者姓名：
吴剑;龚纯全;傅后榜;龚虹;张恒超;支林俊;徐媛;刘宇
作者机构：
福建省邵武市立医院检验科,福建省邵武市 354000
文献出处：
引用格式：
[1]吴剑;龚纯全;傅后榜;龚虹;张恒超;支林俊;徐媛;刘宇-.2019新型冠状病毒核酸检测体系性能验证)[J].医学理论与实践,2022(05):727-730
A类：
B类：
新型冠状病毒核酸检测,检测体系,体系性能,性能验证,nCoV,临床需求,核酸采样,采样管,阴阳,符合率,批内精密度,检测限,交叉反应,新冠核酸检测,ORF1ab,CV,标准物质,厂家,家声,声明,copies,ml,Ct,HKU1,OC43,NL63,229E,MERS,甲型流感病毒,乙型流感病毒,人副流感病毒,腺病毒,EB,人巨细胞病毒,肺炎支原体,病原体,择配
AB值：
0.325922
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
