典型文献
血站核酸定性检测实验室统计学质量控制方法的建立
文献摘要：
目的 建立血站实验室8人份PCR混检和TMA单人份三联检两类核酸定性检测系统的室内质控统计学控制方法,用以监测日常检测工作的稳定性.方法 收集2019年1—8月CHITAS12000/ABI7500 PCR核酸扩增系统外部质控品的HIV/HCV/HBV混检检测结果的Ct值和Procleix TIGRIS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值.对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法.符合正态分布的项目绘制Levey-Jennings质控图,不符合正态分布的项目采用指数加权移动平均(exponential weighted moving average,EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析.结果 浩源PCR混检系统HIV、HCV和HBV外部质控品混合检测Ct值符合正态分布,利用Levey-Jennings质控图可以监测实验稳定性.TGRISTMA检测系统HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布.利用EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动情况进行监控.结论 利用8人份浩源混检外部质控品Ct值和单人份TIGRIS联检系统外部质控品的S/CO值,分别采用Levey-Jennings质控图和EWMA质控图对血站核酸定性检测系统进行稳定性监测具有可行性.
文献关键词：
核酸检测;正态分布检验;Levey-Jennings质控图;指数加权移动平均质控图
中图分类号：
作者姓名：
谢月娜;李凤园;赵倩;刘淼
作者机构：
300110 天津,天津市血液中心
文献出处：
引用格式：
[1]谢月娜;李凤园;赵倩;刘淼-.血站核酸定性检测实验室统计学质量控制方法的建立)[J].齐齐哈尔医学院学报,2022(03):245-249
A类：
CHITAS12000,Procleix,TIGRIS,TGRISTMA,指数加权移动平均质控图
B类：
定性检测,检测实验室,质量控制方法,血站实验室,人份,单人,三联,联检,室内质控,日常检测,检测工作,ABI7500,核酸扩增,扩增系统,外部质控,质控品,HIV,HCV,HBV,Ct,核酸检测系统,正态分布检验,Levey,Jennings,exponential,weighted,moving,average,EWMA,对外部,品检,混合检测,实验稳定性,稳定性监测
AB值：
0.222798
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