典型文献
黄柏质量标准示范性研究
文献摘要:
目的:建立简单、绿色的黄柏质量新标准.方法:参考《中国药典》2020年版黄柏质量标准,借鉴《欧洲药典》10.0版和《德国药品法典》2018年版的思维模式,对20批不同产地的黄柏样品重点进行薄层色谱(TLC)鉴别和HPLC含量测定研究;同时对黄柏进行性状观察、显微鉴别,并考察了20批样品的水分、灰分、浸出物.结果:合并《中国药典》2020年版黄柏项下两个含量测定项,建立了同时测定盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的含量测定方法;合并TLC鉴别和HPLC含量测定的样品前处理,简化了流动相配制条件;将样品提取溶剂和薄层展开剂改为了低毒试剂.结论:修订后的黄柏质量标准样品前处理更简单,使用溶剂更绿色,从而优化了原标准,可更好地保障人员健康.
文献关键词:
黄柏;质量标准;绿色标准
中图分类号:
作者姓名:
龙倩倩;赵小勤;代琪;雷蕾
作者机构:
成都市食品药品检验研究院国家药监局中药材质量监测评价重点实验室,四川成都610045;西南民族大学药学院,四川成都610041
文献出处:
引用格式:
[1]龙倩倩;赵小勤;代琪;雷蕾-.黄柏质量标准示范性研究)[J].亚太传统医药,2022(02):80-85
A类:
B类:
标准示范,示范性,新标准,中国药典,欧洲药典,法典,思维模式,不同产地,薄层色谱,TLC,HPLC,含量测定,测定研究,显微鉴别,灰分,浸出物,项下,同时测定,盐酸黄柏碱,盐酸小檗碱,测定方法,样品前处理,流动相,相配,样品提取,提取溶剂,展开剂,低毒,标准样品,保障人员,绿色标准
AB值:
0.396193
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