典型文献
德国生物类似药参考价格组形成机制
文献摘要：
采用案例分析法分析德国已分组生物类似药的《决议》《决议理由》《决议摘要》,总结其分组原则、分组契机、关键问题.德国已上市的19种生物类似药中,3种按通用名分组管理,6种按药理学及疗效可比分组管理,10种药品未进行分组.分组主要关注生物类似药与原研药差异、药理学可比性、临床疗效、儿童用药等方面.分组过程中各利益相关方参与程度较高,分组根据市场情况适时调整.建议我国在生物类似药价格管理过程中提高利益相关方参与程度,关注儿童用药情况,探索建立精细长效的分组方式.
文献关键词：
生物类似药;定价管理;参考价格组;通用名参考价格组;药理学参考价格组;疗效参考价格组;德国
中图分类号：
作者姓名：
王欣悦;蒋蓉;何静雯;吴艺;邵蓉
作者机构：
中国药科大学药品监管科学研究院,国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室,江苏南京 211198
文献出处：
引用格式：
[1]王欣悦;蒋蓉;何静雯;吴艺;邵蓉-.德国生物类似药参考价格组形成机制)[J].中国卫生资源,2022(06):701-709
A类：
参考价格组,通用名参考价格组,药理学参考价格组,疗效参考价格组
B类：
生物类似药,案例分析法,决议,摘要,分组原则,名分,分组管理,原研药,可比性,儿童用药,组过,利益相关方,参与程度,市场情况,药价,价格管理,高利,关注儿童,用药情况,细长,组方,定价管理
AB值：
0.199533
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