典型文献
药品供应保障体系视角下的生物类似药发展
文献摘要：
随着社会福利负担日益加重,生物制品的患者可及性问题随之出现,国际上制定一系列相关法规政策和技术指南促进生物类似药的发展,以应对生物制品药物可及性的问题,取得了良好的社会效益[1].欧盟是最早发展生物类似药的地区,也是最早建立生物类似药法律体系的地区.欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)于2004年发布《生物类似药指南(草案)》,2005年正式生效[2],在法规层面上为欧盟生物类似药的发展开辟了道路.自2006年欧盟批准第一个生物类似药之后的十几年时间里,多个生物类似药在欧洲市场相继获批上市,抢占了原研生物品牌药的市场,节省了上百亿欧元的药费支出[3].至今,欧盟已建立了较为完整的生物类似药监管框架,为全球生物类似药产业的发展提供了经验,并带动了全球生物类似药的迅速发展.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
金春林;唐密;杨燕;何江江
作者机构：
上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所),上海 200031
文献出处：
引用格式：
[1]金春林;唐密;杨燕;何江江-.药品供应保障体系视角下的生物类似药发展)[J].中国卫生资源,2022(06):675-676
A类：
B类：
药品供应保障,生物类似药,社会福利,益加,生物制品,法规政策,技术指南,药物可及性,立生,法律体系,欧洲药品管理局,European,Medicines,Agency,EMA,草案,十几年,欧洲市场,批上,抢占,原研,上百,百亿,欧元,药费支出,监管框架
AB值：
0.255557
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