典型文献
中国医疗机构内研究者发起的临床研究之管理要素分析
文献摘要：
随着国家创新药物研发产业的迅猛发展,医疗机构内研究者开展研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)的积极性日益增加.一个高质量的IIT项目不仅依靠研究团队,更需要管理部门对其进行规范化管理.在我国IIT监管政策和规范指南尚不完善的情况下,梳理医疗机构内IIT项目的管理现状、探讨管理中易出现的问题、分析总结管理要点,可为医疗机构内IIT项目的规范化管理提供建议和参考.通过文献调研,整理出医疗机构内IIT管理相关的5个要素,并对每个管理要素中较突出的问题进行分析和汇总.根据国家对IIT管理的规范要求,咨询北京某三甲医院临床研究管理部门对IIT项目的管理经验,并结合本院既往临床研究管理实践,提出建议和对策,力求为制定和完善国家有关IIT研究的监管政策,规范医疗机构对IIT项目的管理提供参考.
文献关键词：
医疗机构;研究者发起的临床研究;管理要素;科研管理
中图分类号：
作者姓名：
巩福莲;王晓玲;梁宇光
作者机构：
天津市儿童医院//天津大学儿童医院 天津 300134;国家儿童医学中心//首都医科大学附属北京儿童医院 北京100045
文献出处：
引用格式：
[1]巩福莲;王晓玲;梁宇光-.中国医疗机构内研究者发起的临床研究之管理要素分析)[J].现代医院,2022(08):1149-1152,1156
A类：
B类：
研究者发起的临床研究,管理要素,要素分析,创新药物研发,研发产业,investigator,initiated,trial,IIT,研究团队,规范化管理,监管政策,中易,管理要点,文献调研,规范要求,三甲医院,医院临床,临床研究管理,管理经验,本院,管理实践,制定和完善,国家有关,科研管理
AB值：
0.301292
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
