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抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期用药信息标注情况分析
文献摘要：
目的 为规范抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期妇女用药信息标注提供参考.方法 收集四川美康医药软件研究开发公司的合理用药信息支持系统收录的所有抗抑郁药品说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况进行整理、统计、分析.结果 本研究共收集到抗抑郁类药品说明书203份,其中,198份说明书有明确孕妇及哺乳期用药标识,占97.54％.妊娠期标识方面不够详实,63.63％仅给出简单的标识,而未给出具体的动物实验结果或人类数据.28.28％给出了监测内容的推荐,同时给出了少量的动物实验结果或人类意外暴露数据.仅8.08％用"风险总结/临床考虑/数据"来详细描述妊娠期的数据.哺乳期用药标识更为简单,超过70％ 的说明书仅根据可以通过乳汁分泌而建议停止哺乳.结论 目前我国抗抑郁药品说明书中关于妊娠哺乳期用药的标识及推荐均较简单,进一步规范我国药品说明书中关于妊娠期用药的标识迫在眉睫,以保障妊娠哺乳期妇女用药安全.药师在咨询中若碰到药品说明书与循证证据有不一致时,需跟患者与医生充分做好沟通,权衡用药的利弊,选择对患者最优的方案.
文献关键词：
妊娠期;哺乳期;说明书;抗抑郁
中图分类号：
作者姓名：
徐乐加;刘露;麦海燕
作者机构：
中山大学附属第三医院药学部,广州 510630
文献出处：
引用格式：
[1]徐乐加;刘露;麦海燕-.抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期用药信息标注情况分析)[J].中国处方药,2022(11):45-48
A类：
研究开发公司
B类：
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AB值：
0.210084
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