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右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片质量控制
文献摘要：
目的:建立右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)测定右旋布洛芬含量与有关物质,确定其溶出度测定方法,建立质量控制方法.结果:回归方程A=45130C+19587(r=0.9998),在10～60μg/mL浓度范围内右旋布洛芬与峰面积线性关系良好,含量测定平均回收率为99.21％(RSD=1.06％);最佳溶出条件为篮法、100 r/min,pH值为7.20的磷酸盐缓冲液作为溶出介质;制剂的重量差异、分散均匀性和有关物质检测合格.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可有效控制右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量.
文献关键词：
右旋布洛芬;分散片;质量控制;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
钟继昌;谢金涛
作者机构：
皖北卫生职业学院,安徽宿州234099;宿州市第一人民医院,安徽宿州234000
文献出处：
引用格式：
[1]钟继昌;谢金涛-.右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片质量控制)[J].山西中医药大学学报,2022(04):313-316
A类：
45130C+19587
B类：
右旋布洛芬,环糊精包合物,分散片,质量控制方法,HPLC,有关物质,溶出度,测定方法,峰面积,含量测定,RSD,磷酸盐缓冲液,溶出介质,分散均匀性,质检,重现性,高效液相色谱法
AB值：
0.191966
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