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维生素E乳膏的质量标准提高研究
文献摘要：
目的 完善维生素E乳膏的质量标准.方法 参照《中国药典》(2015年版)进行维生素E乳膏微生物限度检查的方法学研究,采用HPLC法测定维生素E乳膏中维生素E的含量,色谱柱Inertsil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为100％甲醇,检测波长284 nm,流速1.0 ml/min.结果 采用常规平皿法进行维生素E乳膏的微生物限度检查,微生物计数检查5种试验菌的回收比值均为0.5～2.0,控制菌检查中铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌均可检出.含量测定维生素E在0.54～2.7 mg/ml(r=0.9998,n=5)内线性关系良好,平均回收率为99.91％,RSD为1.38％(n=9).结论 HPLC法操作简便,专属性高,重复性好,可作为维生素E乳膏的质量控制方法.
文献关键词：
维生素E乳膏;质量标准;高效液相色谱法;微生物限度检查
中图分类号：
作者姓名：
任志银;师桂英;蒋莹
作者机构：
北京市肛肠医院,北京 100120
文献出处：
引用格式：
[1]任志银;师桂英;蒋莹-.维生素E乳膏的质量标准提高研究)[J].当代医学,2022(08):21-24
A类：
B类：
乳膏,质量标准提高,提高研究,中国药典,微生物限度检查,方法学研究,HPLC,色谱柱,Inertsil,ODS,流动相,ml,平皿法,微生物计数,试验菌,控制菌检查,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,含量测定,内线,RSD,专属性,质量控制方法,高效液相色谱法
AB值：
0.279495
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