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典型文献
第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)获FDA批准
文献摘要:
近期,美国FDA已批准百时美施贵宝(BMS)Zeposia(ozanimod)一个新的适应证,该药是一种每日一次的口服药物,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者. 值得一提的是,Zeposia是第一个被批准治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,代表了治疗这种慢性免疫介导性疾病的新方法.在审查方面,百时美施贵宝使用了一张优先审查凭证(PRV)缩短了审查周期.Zeposia治疗UC适应证也在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查.
文献关键词:
作者姓名:
北京市食品药品监督管理局信息中心
作者机构:
文献出处:
引用格式:
[1]北京市食品药品监督管理局信息中心-.第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)获FDA批准)[J].首都食品与医药,2022(02):4
A类:
Zeposia,ozanimod,美施贵,活动性溃疡性结肠炎
B类:
UC,S1P,调节剂,FDA,施贵宝,BMS,适应证,该药,口服药物,中度至重度,成人患者,值得一提的是,鞘氨醇,免疫介导性疾病,优先审查,凭证,PRV,审查周期,欧洲药品管理局,EMA
AB值:
0.29047
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