典型文献
首个预防急性移植物抗宿主病(aGvHD)的药物BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获FDA优先审查
文献摘要：
近日,美国FDA受理百时美施贵宝(BMS)抗炎药Orencia (中文商品名:恩瑞舒,通用名:abatacept,阿巴西普)的补充生物制品许可申请(sBLA):用于6岁及以上接受无关供体造血干细胞移植(URD-HSCT)的患者,预防中度至重度急性移植物抗宿主病(aGvHD).FDA已授予sBLA优先审查,并已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2021年12月23日.如果获得批准,Orencia将成为第一个预防aGvHD的药物.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
作者机构：
文献出处：
引用格式：
[1]-.首个预防急性移植物抗宿主病(aGvHD)的药物BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获FDA优先审查)[J].首都食品与医药,2022(08):4
A类：
aGvHD,Orencia,美施贵,abatacept,sBLA,URD
B类：
急性移植物抗宿主病,BMS,免疫调节剂,阿巴西普,FDA,优先审查,受理,施贵宝,抗炎药,商品名,通用名,生物制品,上接,供体,造血干细胞移植,HSCT,中度至重度,授予,处方药,收费,PDUFA
AB值：
0.277106
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
