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医用光辐射防护眼镜评价体系的建立
文献摘要：
医用光辐射防护眼镜为Ⅱ类医疗器械,需要符合医疗器械安全有效性的要求.该研究建立了医用光辐射防护眼镜的评价体系.结合医疗器械注册单元划分指导原则,给出了医用光辐射防护眼镜型号规格的划分方法.医用光辐射防护眼镜不仅属于配装眼镜,同时具有特殊光辐射防护性能.该研究给出了医用光辐射防护眼镜性能指标的评价方法和医用光辐射防护眼镜货架有效期评价方法.
文献关键词：
光辐射;防护性能;有效期
中图分类号：
作者姓名：
骆永洁;王敬涛;彭建华;华鹏彬
作者机构：
浙江省医疗器械检验研究院,杭州市,310019
文献出处：
引用格式：
[1]骆永洁;王敬涛;彭建华;华鹏彬-.医用光辐射防护眼镜评价体系的建立)[J].中国医疗器械杂志,2022(05):570-573,577
A类：
B类：
医用,光辐射,辐射防护,防护眼镜,医疗器械安全,单元划分,分指,指导原则,划分方法,配装,防护性能,货架,有效期,期评
AB值：
0.167515
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