典型文献
YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准解析
文献摘要：
介绍了YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的制定背景,对比了YY0336新、旧标准的主要内容变化,分析了YY0336-2020中外观、尺寸、抗变形能力、结构强度、环氧乙烷残留量等重要条款,总结了YY 0336-2020的改进及优势.指出了YY 0336-2020的发布实施,对于生产该类产品的生产商稳步提高产品质量具有实际的指导意义,对于检验机构统一理解标准条款、统一判定尺度起到一定的推动和规范作用.
文献关键词：
YY 0336-2020;YY 0336-2013;YY 0336-2002;一次性使用无菌阴道扩张器;标准解析
中图分类号：
作者姓名：
姚天平;钱心依
作者机构：
上海市医疗器械检验研究院,上海201318
文献出处：
引用格式：
[1]姚天平;钱心依-.YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准解析)[J].医疗卫生装备,2022(01):85-88
A类：
一次性使用无菌阴道扩张器,阴道扩张器,YY0336
B类：
标准解析,制定背景,内容变化,抗变形能力,结构强度,环氧乙烷,残留量,类产品,生产商,提高产品质量,检验机构,定尺,规范作用
AB值：
0.207596
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