目的 研究白芍配方颗粒生产过程中质量标志物的量值传递规律,优化其制备工艺.方法 通过白芍质量标志物含量及转移率,分析生产过程中量值传递关系,寻找关键影响因素;并以出膏率、质量标志物的含量为考察指标,优化工艺关键参数.结果 浓缩和制粒两个过程中,6种成分含量无显著变化,转移率相对较高;提取过程中,与饮片相比,氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量分别下降44.00％、24.56％、27.28％、19.57％、37.25％,差异均有统计学意义(P<0.05);干燥过程中,与浓缩液相比,芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的转移率分别降低10.78％、11.29％、15.62％、11.38％,差异均有统计学意义(P<0.05);通过对关键因素提取时间和干燥温度进行优化,确定最佳工艺参数为"两次提取时间均为40 min,以140℃进行干燥";与优化前相比,优化后芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的转移率在提取过程中分别增加16.81％、9.51％、12.96％、7.67％,差异均有统计学意义(P<0.05);上述4种成分在干燥过程中分别增加15.67％、11.81％、11.63％、11.20％,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 优化的工艺稳定、重复性好,白芍配方颗粒整体质量得到提升,为以后的生产和质量控制提供科学参考.

白芍;配方颗粒;质量标志物;量值传递规律;工艺优化

孙叶芬;岳倩侠;杜倩倩;杨爽;金传山;张伟;程世云;李翔宇;陈庆

安徽中医药大学,安徽 合肥 230012;中药饮片制造新技术安徽省重点实验室,安徽 合肥 230012;省部共建安徽道地中药材品质提升协同创新中心,安徽 合肥 230012;安徽省食品药品检验研究院,安徽 合肥 230051;安徽济人药业股份有限公司,安徽 亳州 236800;安徽宏方药业有限公司,安徽 亳州 236800

安徽中医药大学学报

[1]孙叶芬;岳倩侠;杜倩倩;杨爽;金传山;张伟;程世云;李翔宇;陈庆-.基于质量标志物的白芍配方颗粒量值传递规律及工艺优化研究)[J].安徽中医药大学学报,2022(06):76-82

质量标志物,白芍,配方颗粒,量值传递规律,工艺优化研究,制备工艺,转移率,中量,传递关系,关键影响因素,出膏率,优化工艺,制粒,两个过程,成分含量,饮片,氧化芍药苷,芍药内酯苷,没食子酰芍药苷,苯甲酰芍药苷,别下,干燥过程,浓缩液,提取时间,干燥温度,最佳工艺参数,整体质量

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